Curriculum vitae (simple net CV) Personlige data: Navn:
Dennis Eriksen
Beskæftigelse: 2005 Juli – Forsat ansat.
EllabA/S www.Ellab.com Industri: Analyse / Proces udstyr. Prima Produkter: Analytisk og Valideringsudstyr til fødevare og Pharma. Samt udvikling af ValSuite software til matematisk og statistisk dataanalyse i henhold til regulative krav fra fødevare og pharma industrien.
Produkt- og Valideringschef Ansvarlig for Produktkrav / udvikling og kvalitetssikring af produktet.
Teknisk produktchef: Fabriksledelse: strategi, planlægning og visioner. Teknisk support til nationale og internationale salg omkring fødevare applikationer / processer i henhold til vores udstyr og software applikationer. Ansvarlig for at software projekter udgives og frigives til produktion. Myndigheds kontakt omkring regulative krav i forbindelse med ATEX EN13980 (94/4). Lead auditer ved interne audit af QA funktionen i henhold til ISO 9001 og 17025. Ansvarlig for at planlægge og sortere i indkommende ideer til udviklingsprojekter, så dette kan vurderes af topledelsen. Valideringschef: Ansvarlig for implementering af regulative i produktet i henhold til Internationale-, Amerikanske, Danske / EU lovkrav (DGM, ATEX, FCC, CE og HACCP). Overordnet ansvar for Implementering af ISO 9001 i produkt frembringelsen processen. Ansvarlig for at softwaren er valideret i henhold til internationale standarder GAMP 5, DS etc. Risiko analyser over frembringelsen processerne i henhold til HACCP.
2003 Oktober – 2005 Juni.
Unicad A/S en del af CO-RO http://www.unicad.dk Industri: Fødevare & kosttilskud. Prima produkter: Kosttilskud, Vin, Spiritus, Læskedrik, Saft, IS-stribler, Ketchup og Sennep. http://www.CO.RO.dk Prima produkter: Saft, IS og læskedrik. Laboratory manager. Ansvarlig for QC, produktudvikling og kvalitetssikring. Fabriksledelse: strategi, planlægning og visioner. Planlægning og overordnet styring af udviklingsforsøg. Planlægning af daglig drift i QC-laboratoriet Daglig ledelse. Budget planlægning og overordnet strategi for laboratoriet. Validering og udvikling af nye analysemetoder. Reklamations behandling. Overordnet ansvarlig for Lovgivning og ISO 9001 og implementering i produktion. Audit ansvarlig for BVQI. Myndighedskontakt ved levnedsmiddelkontrollen omkring fødevaresikkerhed og miljø (udledning) Udarbejdelse af priskalkulationer på produkter. Svind regenskab
2003 Maj til September
Ferrosan A/S http://www.ferrosan.com Prima produkter: Lægemidler og Kosttilskud. Industri: Lægemidler Konsulent (kemiker) for Medical Devices. Implementering af elektronisk kvalitetssystem (achriver til lotus notes R5). Validering af IT systemet achriver V+ Udfærdigelse af bruger SOPérne til systemet.
1999 – 2003 Maj
Ferrosan A/S Metrologi- technician i QC. Ansvarlig for reference normaler og metrologi database. Udstyr – kvalificering og validering. Analyse metodeudvikling og validering Supporter på udstyr i QC SOP udarbejdelse Forhandling af kemikalie og udstyr kontrakter med reference til laboratoriechef Kemisk sparringspartner for afdelings kemiker. FDA og LMS inspektion på spongostan.
2002 Maj til December
1997 – 1999
Ferrosan A/S Praktik som Process Engineer i Multitabs produktion. Optimering af tablet produktion. Analyse reduktion (HACCP analyse). Risikovurdering af procesudstyr. Undervisning PTK folk i kemisk metoder. Validering af procesudstyr. Miljøanalyse af tablet produktion. Ferrosan A/S Laboratory Technician i QC. Ansvarlig for standarder Ansvarlig for HPLC, AAS, vægte, trækprøveudstyr og Kjeltec. Råvareanalyser efter USP, ph.EUR, ph.Nord. Færdigvareanalyser efter interne og eksterne metoder. Kalibrering af udstyr Udarbejde af instrumentbøger, SOPér.