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2 Identificar los errores o fallas que determinan la presencia de eventos adversos asociados al uso de medicamentos. Identificar los factores contribu...

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GESTION SEGURA DE MEDICAMENTOS Víctor Manuel Vargas Herrera Químico Farmacéutico Auditor servicios de salud

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OBJETIVOS  Identificar los errores o fallas que determinan la presencia de eventos adversos asociados al uso de medicamentos.

 Identificar los factores contributivos asociados la los eventos adversos  Identificar las barreras de seguridad que prevengan la aparición de eventos e incidentes adversos  Definir políticas y procesos que garanticen una adecuada gestión de los eventos adversos

presentados y la elaboración de planes de mejoramiento. Mejorar la seguridad en utilización de Medicamentos, MPS 2

REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS RAM  El 51% de los medicamentos presentan reacciones adversas serias que son detectadas antes de su comercialización .  Cada año los medicamentos prescritos afectan 1.5 millones de personas que requieren ser hospitalizados, de ellos 100.000 fallecen, 0.24% -0.9 %.  1 de cada 10 pacientes presentan fallos en la atención en salud

 Constituyen la cuarta causa de muerte en los EUA

JAMA Vol. 79 N° 18, 1998 3

REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS RAM  Son motivo de reingresos frecuentes en los hospitales, entre un 3-5 %

 Complican el cuadro clínico  Un 15-20% de los pacientes hospitalizados presenta RAM que Prolongan la estancia hospitalaria  Requieren tratamientos adicionales  El 60% de las reacciones cutáneas corresponden a RAM  Impacto sobres los costos, En EUA aproximadamente 2000 Dólares por cada paciente hospitalizado con RAM.

 Pueden producir una discapacidad significativa  Solo se notifican cerca del 10 % De las RAM producidas Lazarou et al , JAMA 1998 4

NORMATIVIDAD  Ley 100 de 1993: El sistema general de seguridad social en Salud

 Ley 715 de 2001 Competencias de la Nación en el sector salud: SUH, Sistema Garantía de la Calidad y el Sistema Único de Acreditación.  Decreto 549 DE 2001 (marzo 29) por el cual se establece el Procedimiento para las BPM  Decreto 2200 de 2005 Reglamenta el Servicio farmacéutico  Decreto 1011 de 2006 Sistema obligatorio de garantía De calidad de atención en salud

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NORMATIVIDAD  Resolución 1445 de 2006 Sistema único de acreditación

 Resolución 1446 de 2006. Sistema de información para la calidad  Resolución 1403 de 2007. Modelo de gestión del Servicio Farmacéutico  Resolución 2679 de 2007: Comité de Calidad y Seguridad de la atención en salud  Resolución 2003 de 2014: Sistema Único de Habilitación

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ORIGEN DE LOS EVENTOS ADVERSOS EN PACIENTES HOSPITALIZADOS

ORIGEN DE LOS EAM 60% 50%

56%

40% 34%

30% 20% 10%

6%

4%

Trascripcion

Dispensacion

0% Prescripcion

Administracion

“Errores de Medicación” Otero MJ Martin, RM Robles MD, Codina C. Farmacia Hospitalaria. 3ª ed. SEFH 2002 713.47 7

CAUSAS DE LOS EVENTOS ADVERSOS N=6188 1800

1689

1600 1400

1323

1200 1000 800 600 400 200

751 510

475

430

413

298 113

103

83

0

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SELECCIÓN  Listado básico institucional  Perfiles morbimortalidad  Consumos históricos  Guías de practica clínica  Criterios de permanencia en el uso de marcas para los medicamentos de alto riesgo.  Procedimientos para la actualización permanente del listado básico

 Análisis consolidado de los Reportes de Farmacovigilancia.

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ADQUISICION  Seguimiento y evaluación a proveedores  Criterios técnicos por encima de los administrativos  Manejo de inventarios, punto y tiempo de reposición  Niveles mínimos de existencia  Medicamentos Vitales, Esenciales y no Vitales  Oportunidad de entrega del proveedor  Garantía de continuidad en los tratamientos, Solicitud no POS

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RECEPCION  Administrativa, descripción exhaustiva en Medicamentos de alto riesgo.  Recepción Técnica al 100% de los medicamentos de alto riesgo, control.  Sistemas de marcación  Medicamentos de alto riesgo  Medicamentos Asociados a eventos adversos de manera frecuente  Medicamentos de control especial

 Medicamentos LASA  Identificación de medicamentos fotosensibles, termosensibles, higroscópicos, cadena de frio.

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ALMACENAMIENTO

 Servicio farmacéutico y stock autorizados por COFYTE  Auditoria permanente de stock y Carros de paro  Control de factores ambientales: datos, graficas, análisis, gestión, orden  Rotulación segura para medicamentos identificados con criterios de riesgo  Sistemas de Identificación segura  Seguridad en el almacenamiento, medicamentos de control, medicamentos de alto riesgo, de alto costo.

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TECNICA LASA  Suenan iguales o parecido  Se escriben igual o parecido  Formas farmacéuticas similares estrategias de identificación  Semaforización por colores para principios activos

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FARMACIAS SATELITES

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PRESCRIPCION  Listado básico institucional

 Prescripción electrónica  Guías de practica clínica  Definición y alertas para

medicamentos de

estrecho margen de seguridad  Dosis mínimas y máximas en la prescripción  Interacciones medicamentosas  Actualización permanente por el servicio

farmacéutico de las dosis y alertas  Barreras de seguridad.  Visualización previa de las ordenes medicas

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DISPENSACION  Dispensación informada  Atención farmacéutica.  Seguimiento Farmacoterapeutico personalizado

 Información escrita a los usuarios sobre los medicamentos de alto riesgo.  Sistemas de marcación de medicamentos.  Promoción del uso racional de medicamentos

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DISTRIBUCION

 Sistema de distribución por stock  Sistema de distribución por paciente 24 horas

 Implentacion del SDDU y Distribución informada  Implementación del Perfil Farmacoterapeutico  Distribución por paquetes quirúrgicos  Manejo de los faltantes.

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 Control y auditoria a laboratorios externos, si los servicios son contratados  Manejo administrativa de las devoluciones. Sobre stock  Recepción técnica de las devoluciones  Seguimiento permanente a los stock y carros de paro  Revisión permanente a farmacias satélites

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DISTRIBUCION  Procesos de reenvase de solidos y líquidos no estériles

 Procesos para el Reempaque de solidos y líquidos no estériles  Procesos para el Reenvase de líquidos estériles  Procesos de adecuación ajuste y concentración de dosis, mezclas estériles  Manejo de Nutrición enteral y parenteral  Servicios propios ó contratada (guías de estabilidad del fabricante)  Todos BPM

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AJUSTE Y CONCENTRACION DE DOSIS

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DISTRIBUCION

 Criterios: Ej. Los medicamentos Cloruro de Sodio, Potasio, Fosfato Potásico, Sulfato de

Magnesio,

Cloruro de sodio en concentración superior al 0.9% que requieren dilución antes de administrarse;

bloqueantes neuromusculares, no deben estar

disponibles en los

stock o botiquines

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ADMINISTRACION SEGURA DE MEDICAMENTOS CORECTOS EN LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS 30-40% de los Eventos Adversos reportados

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PACIENTE CORRECTO  Identifique plenamente al paciente

 Identifique las posibles alergias medicamentosas, lista de chequeo  Identificación los riesgos de caídas  Verifique el Manejo de medicamentos diferentes a los ordenados.  Verifique la Conciliación de medicamentos en todas las fases de la atención.  Realice Controles en la recepción de la orden medica.  Realice una Administración informada

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MEDICAMENTO CORRECTO  Asegure la precisión de la medicación en las transiciones asistenciales  Verifique la concentración del medicamento

 Verifique la forma farmacéutica.  Verifique la presencia de envases similares  Realicé Doble chequeo a los medicamentos de alto riesgo  Identifique los mecanismos de validación de las ordenes verbales

Nueve soluciones para la seguridad del Paciente, OMS, 2007 24

 Verifique la Correcta dilución de los medicamentos

 Verifique la existencia de procesos estandarizados de ajuste y concentración de dosis, aplicables mínimo en el 90 % de la institución  Revise las Guías de estabilidad física, química, y microbiológica.  Verifique las posibles interacciones medicamentosas. Polimedicados  Verifique los Criterios para la elaboración del perfil Farmacoterapéutico  Verifique las alertas y barreras de seguridad de los medicamentos

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OTROS CORRECTOS EN LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS

 Verifique la Vía correcta  Verifique la Hora correcta  Elabore un Registro completo de los medicamentos administrados.  Historia farmacológica 26

MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO TENGA PRESENTE  Marcaje y control de las soluciones concentradas de electrolitos como :

potasio, sodio, calcio, Magnesio  Marcación

de

medicamentos

relacionados con eventos adversos, flebitis  Sistemas

de

identificación

del

medicamento similares (LASA)  Alertas en el almacenamiento

 Protocolos para

el

Manejo

de

Medicamentos de control especial, citostáticos,

opioides,

relajantes,

anticoagulantes 27

MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO-ESTRECHO MARGEN DE SEGURIDAD  Identifique los medicamentos con efectos secundarios importantes  Observe los Protocolos para el manejo de psicotrópicos, sedación y anestesia.  Verifique Alertas en la administración: concentración, velocidad, osmolaridad, lavado , purgas de equipos posterior a la administración, restricciones de líquidos  Consulte los Protocolos para el manejo de Mezclas de nutrición parenteral (TPN)  Brinde una Adecuada Información a los pacientes o a sus acompañantes  Tenga presente los Criterios de vigilancia activa en el manejo de antibióticos, anticoagulantes.

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GESTION DEL RIESGO  Comité de Farmacia y terapéutica. Programa de Farmacovigilancia  Reporte de eventos adversos. Análisis de los eventos reportados, indicadores  Notificación  Socialización de los resultados  Elaboración de Planes de mejoramiento y seguimiento a su implementación  Comité de gestión del riesgo clínico

 Comité de vigilancia epidemiológica

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VICTOR MANUEL VARGAS Químico Farmacéutico [email protected]

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MUCHAS GRACIAS

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