Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas
MERCADO FARMACEUTICO Y ACCESO A MEDICAMENTOS EN EL PERU
Q.F. Maruja Crisante N.
Contenido
Contexto
Marco normativo
Mercado farmacéutico nacional
Financiamiento y adquisición de medicamentos
Disponibilidad y acceso a medicamentos
Estrategias implementadas y desafíos
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Contexto
Gasto total en salud en países latinoamericanos
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Progresión del aseguramiento en salud 36.3%
40.0% 33.8%
35.0%
28.1%
30.0% 25.0% 20.0%
17.4%
17.3%
18.6%
15.0% 10.0% 5.0%
14.9%
5.0%
14.1% 4.8%
15.4%
4.4%
19.6% 20.1%
21.2%
21.6%
5.5%
5.6%
5.5%
17.0%
5.5%
.0% 2004
2005
2006 ESSALUD
2007 SIS
2008
2009
Otro seguro
Elaborado por: Gerencia de Operaciones Fuente: INEI –ENAHO 2004 - 2010
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2010
Aseguramiento en salud 65,2% de la población peruana se encontraría afiliada a un seguro de salud
Fuente: SUNASA 2011
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Acceso a servicios de salud Población que busca atención de salud según tipo de seguro. Perú 2011 Busca atención Seguro
SI
NO
Total
Con seguro
58.8%
41.2%
100.0%
Seguro SIS
53.0%
47.0%
100.0%
Seguro ESSALUD
65.4%
34.6%
100.0%
Otros seguros
66.2%
33.8%
100.0%
Sin seguro
53.3%
46.7%
100.0%
Total
56.9%
43.1%
100.0%
Fuente: Encuesta de Hogares 2011. Instituto Nacional de Estadística e Informática.
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Acceso a servicios de salud
Fuente: SUNASA 2011
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Acceso a servicios de salud
Fuente: SUNASA 2011
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Acceso a servicios de salud
Fuente: SUNASA 2011
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Acceso a servicios de salud Cuadro 1: Causas de la exclusión en salud por país. Países seleccionados Incidencia de la exclusión
Debida a barreras de acceso
Debida a fallas del sistema
Bolivia
77%
60%
40%
Ecuador El Salvador
51%
41%
59%
53%
54%
46%
País
Paraguay
62%
53%
47%
Perú
40%
54%
46%
Principales causas de exclusión Pobreza/Bajo nivel educativo de las madres/Origen indígena Insuficiencia de infraestructura de salud Tiempo de traslado al centro de salud Ser monolingüe en guaraní/Falta de servicios públicos fuera del sector salud (electricidad, saneamiento) Pobreza/Vivir en zona rural
Fuentes: OPS/OMS, Exclusión en salud en países de América Latina y el Caribe, Washington, D.C.; 2003 [capítulo 4:83107]; Paraguay, Ministerio de Salud/Dirección General de Estadísticas y OPS/OMS, Caracterización de la exclusión en salud en Paraguay, Washington, D.C.; octubre de 2003; OPS/OMS-UDAPE. Caracterización de la exclusión en salud en Bolivia, Washington, D.C.; agosto de 2004; OPS/OMS, Caracterización de la exclusión en salud en El Salvador, Washington, D.C.; noviembre de 2004.
El individuo percibe su necesidad de salud y expresa su demanda, pero esta no es satisfecha (exclusión). Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Marco normativo
Evolución del marco normativo farmacéutico Mercado regulado
Mercado desregulado Funcionamie nto automatico Establece plazos de cumplimiento BPM
Registro sanitario 7 dias 1997 Ley General de Salud Reglamento para el registro, control y vigilancia Seguro Escolar Gratuito
1998 Seguro Materno Infantil
Lineamientos y estrategias
1999 2001 Buena practicas de Reglamento de manufactura establecimiento productos s farmaceuticos farmaceuticos Descentralizac ion de control y vigilancia sanitaria
Evaluacion de criterios de eficacia, seguridad y calidad
Reglamento para el registro, control y vigilancia
2002
2004
2005
Sistema Politica Seguro Integrado de Nacional de Integral de suministro de Medicamentos Salud medicamentos
2009
2009
2010 2011 2012 2013 Certificacion Ley 29459 Ley Acceso a de BPM Reglamento de Vigencia de Negociando de Productos informacion nacionales y establecimientos los TPP Farmaceuticos sobre precios en el farmaceuticos reglamentos extranjero Proteccion Norma del Aseguramiento sobre datos de sistema de Universal en prueba de informacion Salud medicamentos de precios Politica Vigencia del Andina de TLC con EEUU Medicamentos Firma TLC con UE
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Reglamento para el registro, Plan Esperanza control y (oncologico) vigilancia
Marco normativo
POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
POLITICA ANDINA DE MEDICAMENTOS
(R.M. Nº 1240-2004/MINSA)
Marzo del 2009
Acceso universal a medicamentos esenciales Regulación y calidad de medicamentos Promoción del uso racional de medicamentos Ley Nº 29459 de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios- 2009
Acceso a medicamentos
Calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos Uso racional de medicamentos Investigación y desarrollo
•DS 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos • •DS 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Capitulo VIII: Del Acceso a los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos sanitarios Art. 27º, 28º y 29º Capitulo IX: Del Uso Racional de Productos Farmacéuticos, dispositivos Médicos y productos sanitarios Art. 30º al 38º Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Marco normativo “El Estado promueve el acceso universal a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, como componente fundamental de a atención integral de salud”. “Asimismo, el Estado dicta y adopta medidas para garantizar el acceso de la población a los medicamentos y dispositivos médicos esenciales, con criterio de equidad, empleando diferentes modalidades de financiamiento, monitoreo y evaluando su uso, …..” (Art, 27 de la Ley de Productos Farmacéuticos)
“Precios asequibles, promoviendo y desarrollando mecanismos para lograr economías de escala mediante comprar corporativas y diversas modalidades de compra, implementado un sistema de información de precios de productos farmacéuticos que contribuya a prevenir practicas monopólicas y segmentación del mercado. Sistema de suministro eficiente y oportuno que asegure la disponibilidad y calidad de los medicamentos, otros productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios” (Art, 28 de la Ley de Productos Farmacéuticos) Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Evolución del proceso de selección de medicamentos en el Perú 1998
Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales MINSA Normativa Comites Farmacologicos
2002
Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales MINSA
2005
Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales MINSA
2009 2010
Ley 29459 Ley de Productos Farmaceuticos Categoria A Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales Sector Salud Publico
2012 2013
Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales Sector Salud Publico Listado complementário de medicamentos oncológicos
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Marco normativo Registro Sanitario
Producción
Laboratorios Evaluación de requisitos de calidad técnicos y normativos con profesionales especializados
Almacenamiento, distribución y comercialización
Droguerías
Dispensación
Farmacias y boticas
-Inspecciones y certificaciones de Laboratorios nacionales y en el exterior y droguerías -Organización y ejecución de actividades de prevención y erradicación del Comercio Ilegal -Evaluación de la calidad intrínseca de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios -Control y vigilancia de la publicidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios BPM, BPDT, BPFV y pesquisas
Producto en el mercado: de calidad, seguro y eficaz
BPA, BPDT, BPFV y Pesquisas
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-Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Mercado farmacéutico nacional
Mercado farmacéutico nacional
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Comparativo del consumo per cápita en el sector retail
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Importaciones y exportaciones de productos farmacéuticos
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Evolución del número de establecimientos farmacéuticos registrados Establecimientos Farmacéuticos Periodo 1980
- 2012
30000
25000
20000
15000
Cantidad
10000
5000
0
Establecimientos Farmacéuticos
1980 -1989
1990 -1999
2000 -2008
2009 -2010
2011 -2012
259
3335
17071
22249
24650
Farmacias, Boticas, Departamentos/Servicios de farmacia, botiquines, droguerías y laboratorios de PF, DM y PS Fuente: ppt Dra. Lidia castillo - DIGEMID
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Establecimientos farmacéuticos registrados ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS REGISTRADOS AL 2012 3606, (13.99%) 333, (1.29%)
13, (0.05%)
ALMACEN ESPECIALIZADO
4230, (16.417%) OFICINA FARMACEUTICA* BOTIQUIN DROGUERIA E IMPORTADORA LABORATORIO FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD 50, (0.19%) 17545, (68.07)%
Fuente: ppt Dr. Pedro Yarasca - DIGEMID
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Evolución del mercado farmacéutico peruano en unidades El mercado farmacéutico peruano se ha duplicado en los últimos 15 años, principalmente por el crecimiento del consumo de instituciones públicas llegando a consumir el 44 % de las unidades en el año 2012 250
4 16
225
4 15
200 3 12
67
72
96
106
111
84
100
117
92
2012
60
25
63
77
2011
60
62
77
74
2010
65
92
4 11
2009
75
54
108
2008
85
40
3 14
2007
91
32
36
59
2005
100
26
4 13
2004
50
5 7 22
5 11
6 14
2 10
2003
75
5 8 21
3 15
2002
5 9 21
2001
100
4 9 18
2000
3 8 16
1999
125
4 11
3 14
2006
150
1998
Millones UN
175
3 13
70 55
Fuente : IMS
1997
1996
1995
0
Farmacias y Cadenas
Inst.Públicas
Inst.Privadas
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Otros
Evolución del Mercado farmacéutico peruano retail
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Distribución del mercado farmacéutico en valores, 2011 Mercado total 1479 millones de dólares
Fuente : IMS
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Evolución de la participación de las cadenas en el mercado retail
Fuente : IMS
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Mercado farmacéutico peruano, 1969 - 2010
180
9
160
8
140
7
120
6
100
5
80
4
60
3
40
2
20
1
0
0
unidades
Precio Promedio
*Datos actualizados a partir de 2001 de Economía y Sociedad, CIES, Nº 46, octubre de 2002. Desarrollo del medicamento genérico en el Perú, ESAN 2008.
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Precio Promedio US$
Millones de Unidades
Unidades vs. Precios Unitarios Promedio
Mercado farmacéutico peruano PRECIOS UNITARIOS PROMEDIOS DEL MERCADO FARMACEUTICO RETAIL SEGUN TIPO DE MEDICAMENTO (En Dólares Americanos) - Ultimos 5 años $14.00 $12.00
$10.00 GENERICO $8.00 $6.00
SIMILAR MARCA
$4.00 $2.00 $0.00
FUENTEFuente: IMS PLUS. ELAB: OPM - DIGEMID
PRECIOS UNITARIOS PROMEDIOS DEL MINISTERIO DE SALUD (En Dólares Americanos) - Año 2011
0.80 0.60 0.40 0.20 0.00
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FUENTE: Base de datos SISMED ELAB: DIGEMID
Mercado farmacéutico peruano Comparativo de la mediana de precios de Medicamentos Esenciales de venta en el Sector Privado según su Denominación Comercial. 35.00 S/.32.82
25.00
4 VECES
Nuevos Soles
30.00
20.00 15.00 10.00 5.00
S/.7.35
GENERICO
MARCA
Fuente : OPM – DIGEMID, Octubre 2013.
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Mercado farmacéutico peruano Índice de Precios de Medicamentos 2.00 1.75
Nuevos Soles
1.75 1.50 1.25
1.14 1.03
0.97
1.00
Índice general (Base 1.00)
0.75 0.50 0.25 Fuente: OPM Febrero 2013
Boticas y Farmacias
Cadenas Cadenas Farmaceuticas Farmacéuticas
Clinicas Clínicas Privadas Privadas
Revista Kairos
Análisis efectuado sobre la base de 108 medicamentos afines a los cuatro grupos de establecimientos farmacéuticos, (Base =1.00 mediana general).
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Financiamiento y adquisición de medicamentos
Millones
Evolución del presupuesto en productos farmacéuticos en MINSA y Gobiernos Regionales
800 700 600 500 400 300 200 100 0
2009 S/. 552,598,369
2010 630,222,542
2011 784,006,305
2012 663,407,583
2013 665,960,232
Nota: Presupuesto Institucional Modificado (PIM) Agosto 2013 Fuente: MEF, consulta amigable Elaboración propia
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Evolución del presupuesto en productos farmacéuticos en MINSA y Gobiernos Regionales
2013
2012
2011
2010
2009 0%
10%
20%
30%
40% RO
50% RDR
60% DyT
70%
80%
Otros
Nota: Presupuesto Institucional Modificado (PIM) Agosto 201 Fuente: MEF, consulta amigable Elaboración propia
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90%
100%
Evolución del gasto y ejecución presupuestaria en productos farmacéuticos MINSA y Gobiernos regionales
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Evolución de las compras corporativas
SECTORIAL
500 450 400 350
ONCOLOGICO
300
MINSA
250 200 150 100
50 0
2003 101
2004 130
2005 142
2006 165
2007 163
2008 454
2009 257
2010 248
2011 263
2012 409
Millones S/. 69.47
67.32
117.6
149.7
117.5
216.3
179.4
236
208.8
371.9
Items
Fuente: MINSA, SEACE, Elaboración propia
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Evolución de los precios de adquisición en compras conjuntas 100.0 90.0 80.0 70.0
%
60.0 50.0 40.0 30.0 20.0 10.0 0.0
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 % 100.0 80.4 83.9 87.4 76.8 76.1 73.1 72.5 69.2 60.9 64.8
Nota: Muestra 5 medicamentos adquiridos en compras conjuntas: amoxicilina 500 mg tab, captopril 25mg tab, dicloxacilina 500 mg tab, metronidazol 500 mg tab, prednisona 5 mg tab Fuente: MINSA, SEACE, Elaboración propia
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Participación compras corporativas en el presupuesto de productos farmacéuticos Procesos de adquisición de medicamentos programados ESSALUD 2013 en millones de nuevos soles
Presupuesto para productos farmacéuticos 2013 MINSA y Gobiernos regionales en millones de nuevos soles
29.3% por compra corporativa Redes asistenciales ESSALUD
25.13 Gob. Nacional (MINSA)
Segundas convocatorias 2012
118.06
Compras centralizadas ESSALUD proveedor unico
123.59
Compra corporativas MINSA Compras centralizadas ESSALUD
Fuente: Acta de Consejo ESSALUD Abril 2013, MINSA
Gobierno regional
158
175
207.55
234.74
Gob. Nacional (MINSA/DARES)
288
28.4% por compra corporativa (176.1 millones nuevos soles) Fuente: MEF, MINSA
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Compras corporativas: Precios PORCENTAJES DE REDUCCION DE PRECIOS UNITARIOS ADJUDICADOS
70% 60%
57%
50%
43%
41%
40%
33% 28%
30%
28%
4%
2%
1%
0%
0%
TRETINOINA
CETUXIMAB
GOSERELINA ACETATO
5%
ERLOTINIB
7%
10%
TRASTUZUMAB
20%
Fuente: SEACE MERCADO CON COMPETENCIA Elaboración: OPM/DIGEMID
BEVACIZUMAB
LENALIDOMIDA
RITUXIMAB
EXEMESTANO
RITUXIMAB
LENALIDOMIDA
TALIDOMIDA
FILGRASTIM
0%
MERCADO SIN CMPETENCIA
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Disponibilidad y acceso a medicamentos
Proporción de pacientes con seguro hicieron algún pago por tipo de seguro 70.0
64.7 57.7
60.0
50.0
40.0
35.8
30.0
24.3 20.7
20.0
14.8
14.3
22.0 16.8
12.9
11.0
9.3 10.0
3.8
2.9
4.0
3.9
2.2
8.6
6.4 0.6
0.0 SIS
ESSALUD Consulta médica
FF.AA. Y PP. Farmacia
Laboratorio
CLINICAS Imágenes
Fuente: SUNASA Julio 2013, Estudio de percepción
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SEG. PRIV
Tenencia de Seguros de Salud de usuarios de farmacias y boticas cercanas a instituciones
No tiene 37%
Tiene 63%
Seguro Univ.
0.4%
CLINICAS
1.1%
FFAA
2.3%
EPS
4.0%
Aseg. Priv.
4.1%
SIS ESSALUD
Fuente: SUNASA Julio 2013, Estudio de percepción
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43.9% 48.0%
Forma de compra de medicamentos En el 45.6% la Persona que recomendó la compra de medicamento sin receta fue el personal de farmacia.
Con receta 48%
El 47.8% provenían del SIS y 38.5% de ESSALUD
Sin receta 52%
Otras razones No tiene seguro Demora en atención Demoran en cita Molestias no son tan serias Farmacia indica buen… Toma previamente
Hospital o Clínica Municipal
15.3%
Hospital de la Solidaridad
10.6%
Hospital/Centro de las FF AA y…
13.3%
Consultorio médico privado
16.1% 23.3% 32.9% 35.4%
0.5% 1.9% 1.6% 18.0%
Clínica o centro médico particular
19.1%
Hospital o centro de EsSalud
20.0%
Hospital o Centro de Salud… 39.0
Fuente: SUNASA Julio 2013, Estudio de percepción 2,513 encuestas
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Forma de compra de medicamentos
Fuente: IMS
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Razones para no adquirir los medicamentos en establecimiento donde le entregaron la receta
Otras razones
2.1
Excesivos trámites
1.5
Farmacia cerrada o sin atención
2.2
Receta no sirve
2.6
Seguro no cubre medicamento
4.2
No confía en medicamentos del…
4.7
Cola de atención muy larga Médico recomendó comprar… Precios muy elevados Prefiere marca No tiene farmacia
5.8 6.8 7
8 25.2
No había el/los medicamento(s)
Fuente: SUNASA Julio 2013, Estudio de percepción
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47.8
Forma de venta del medicamento
No pidió receta 64%
Fuente: SUNASA Julio 2013, Estudio de percepción
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Pidió receta 36%
Forma de venta del medicamento
La probabilidad de buscar atención en establecimientos de salud institucional se ve reducida por variables como acudir a
establecimientos privados.
Por cada 1% de aumento en la proporción
de la población que se atiende en boticas y farmacias, la probabilidad de atenderse en establecimientos del MINSA disminuye en un 61.5%.
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Forma de venta del medicamento
Por cada 1% de incremento en la proporción de la población que busca atención de salud en farmacias y boticas, la probabilidad de padecer algún problema de salud aumenta en un 40.21%.
Debido a que en su mayoría de veces solo teniendo un diagnóstico presuntivo sin confirmación, ni clínica o de laboratorio, o repiten una receta de eventos similares a la
dolencia que lo afecta, constituyendo un riesgo para la salud porque su diagnostico se puede tornar crónico y/o complicarse y de este modo sea más difícil su curación o recuperación por la mayor probabilidad de no tener un tratamiento asertivo y oportuno, con mayor probabilidad de tener más población con problemas de salud.
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Evolución de la disponibilidad de medicamentos en EESS del MINSA Porcentaje de disponibilidad de medicamentos en establecimientos de salud a nivel nacional . 2003 - 2012 90 80 70 60 50 40 30
20 10 0
Fuente: SISMED/DIGEMID
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Evolución del consumo de medicamentos en unidades en MINSA por tipo de usuario El 97% del consumo es del Petitorio Nacional
60.0% 50.0% 40.0% 30.0% 20.0% 10.0% 0.0% 2004
SIS 24.9%
Int.San. 22.5%
VENTA 52.4%
Otros 0.2%
2005
30.5%
21.9%
47.4%
0.2%
2006 2012
32.2%
23.6%
44.0%
0.2%
51.9%
12.1%
35.5%
0.5%
Fuente: Base de datos SISMED Elaboración propia
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Disponibilidad de medicamentos en farmacia, consulta externa Solo el 67% obtuvo todos los medicamentos recetados
100% 90% 80%
70% Ninguno
60%
Sólo algunos
50%
La mayoría
40%
Tienen todos
30% 20%
10% 0% ESSALUD
CLINICAS
FF.AA. Y PP
MINSA
Fuente: SUNASA, Julio 2013 Estudio de Percepción – 3556 atenciones
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Percepción de disponibilidad de medicamentos en farmacias en atenciones de emergencia El 65% obtuvo la totalidad de medicamentos prescritos
100% 90% 80% 70% 60% 50%
Ninguno
40%
Sólo algunos
30%
La mayoría
20%
Tienen todos
10% 0% CLINICAS
ESALUD
FF.AA. Y PP
MINSA
Fuente: SUNASA, Julio 2013 Estudio de Percepción – 1,753 encuestas
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Disponibilidad de medicamentos en farmacia para los usuarios SIS de Consulta externa según región (%)
Solo el 56.3% obtuvo todos los medicamentos recetados
100% 90% 80% 70%
60%
Ninguno
50%
Muy pocos
40%
La mayoría
30%
Tienen todos
20% 10% 0%
Fuente: SUNASA, Julio 2013 Estudio de Percepción – 3556 atenciones
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Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos
Es un portal web de servicios al ciudadano que brinda información sobre los precios de venta de los medicamentos que son comercializados en las Farmacias y Boticas privadas y públicas a nivel nacional. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Estrategias implementadas y desafíos
Estrategias implementadas, avances y limitaciones
Incremento en los niveles de protección en salud
Se cuenta con un marco normativo que permite contar con productos farmacéuticos eficaces, seguros y de calidad, así como el adecuado funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos
Proceso de selección de medicamentos: Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales y listas complementarias
Proceso de compras centralizadas y corporativas de medicamentos
Estrategias de acceso a medicamentos esenciales centradas en el ámbito del Ministerio de Salud – publico
Debilidad en la gestión de suministro de medicamentos para mejorar la disponibilidad de medicamentos
Limitados resultados en las intervenciones en el sector privado
Limitaciones en el acceso a medicamentos sin competencia en el mercado farmacéutico nacional
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Desafíos 1.
Fortalecimiento de los aspectos regulatorios en el sector farmacéutico
2.
Promover la competencia en el mercado farmacéutico nacional
3.
Desarrollar una política de medicamentos genéricos
3.
Incrementar la cobertura de aseguramiento en salud.
4.
Diseñar estrategias para mejorar la disponibilidad y asequibilidad de medicamentos esenciales en el sector privado.
5.
Mejorar la gestión pública de medicamentos que garantice principalmente su disponibilidad en las poblaciones de los quintiles pobres, alejadas, rurales y excluidas.
6.
Fortalecer el proceso de selección de medicamentos e implementación del Petitorio Nacional Único de Medicamentos.
7.
Optimizar los mecanismos de adquisición de medicamentos (política de gestión de compras publicas de medicamentos)
8.
Fortalecer la transparencia del mercado farmacéutico (Observatorio de precios de medicamentos, disponibilidad y calidad).
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Gracias Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas