Millaista tutkimusta HUS:ssa tehdään ja mitä potilaat, henkilökunta ja yhteiskunta siitä hyötyvät?
VÄITÖSKIRJAT
Perustutkimus Soveltava tutkimus ym yhdistelmä Rekisteritutkimus Biopankkitutkimus Akateeminen tutkimus Yritysyhteistyö tutkimus
Uusia dosentteja n 30 /vuosi
Noin 1700 voimassa olevaa tutkimuslupaa
HY seurantakohteet - Tiedekuntataso Vain OKM-raportoidut julkaisut Time run: 1/24/2017 9:33:45 AM Tiedekunnan koodi ja nimi H30 Lääketieteellinen tiedekunta
Mitä potilaat hyötyvät tutkimuksesta?
14.2.2017
5
MITÄ POTILAS HYÖTYY TUTKIMUKSESTA?
• Avataan esimerkkien valossa Biopankki Yksilöllistetty lääketiede Hematologian esimerkki (lääkehoidot) Suolistosairaudet (diagnostiikka) Polvitähystykset (kirurgia) Potilas pääsee itse osallistumaan (eHealth) Big data
1925-45 ”direct me”
1965-1985 ”educate me”
1945-1965 ”engage me”
1985-2005 ”connect me”
Biopankkikeräys osaksi sairaalan rutiinia - jokaisella potilaalla tulee olla oikeus rakentaa tulevaisuuden lääketiedettä
Biobank consent as part of hospital routine
Sample collection by accredited procedures
DNA purification by accredited procedures
ISO/IEC 17025:2005 and ISO 15189:2007
ISO/IEC 17025:2005 and ISO 15189:2007
Lääketieteellinen tutkimus, uudet hoitomallit, tuotekehitys
UUDEN SUKUPOLVEN BIOPANKKI YHDISTÄÄ BIOLOGISEN TIEDON JA (KATTAVAN) TERVEYSTIEDON
Carpén ja Kosma, Duodecim 2013
Myös vanhat diagnostiset näytteet saadaan tehokkaaseen uusiokäyttöön Helsinki biobank includes > 4 mill. samples from 1.3 mill patients collected during years 19822013
Carpén ja Kosma, Duodecim 2013
BIOPANKKITOIMINTA VOI MERKITTÄVÄSTI EDESAUTTAA LÄÄKETIETEELLISTÄ TUTKIMUSTA JA PARANTAA TERVEYDENHOITOA
• Biopankkinäytteet ja niihin liitetty kliininen ja rekisteri -tieto tuo täysin uusia mahdollisuuksia: – Sairauksien ennaltaehkäisyyn – Hoitojen vaikuttavuuden seurantaan – Uusien ennusteellisten ja hoitovastetta ennustavien biomarkkerien tunnistamiseen – Uusien lääkevaikutuskohteiden identifiointiin – Kliinisten (lääke)tutkimusten suunnitteluun ja toteuttamiseen – Henkilökohtaiseen lääketieteeseen siirtymiseen
YKSILÖLLISTETTY (P4) LÄÄKETIEDE – MITEN SIIHEN PÄÄSTÄÄN?
Predictive = ennustava Preventive = ehkäisevä Personalized = yksilöllistetty taudin erityispiirteet ohjaavat hoitovalintoja
Participatory = osallistava
•
= monipuolisen tutkimustiedon ja uusien hoitomuotojen siirtämistä viiveettä terveydenhoitoon
•
siirtyminen edellyttää aiempaa syvempää sairauksien profilointia ja menetelmiä, joilla nämä piirteet voidaan tunnistaa ja menetelmiä, joilla voidaan valita kullekin potilaalle paras hoito
•
Yksilöllisessä lääketieteessä nykymuotoiset suuret kliiniset potilastutkimukset ovat hyödyttömiä eikä nykyisten kaltaisia hoitosuosituksia voida antaa
•
Yksilöllistettyä lääketiedettä kehitettäessä ja sovellettaessa laajat tietovarannot (BIG DATA) ja niitä hyödyntävä tekoäly (esim. IBMWatson) ovat aiempaa tärkeämmässä roolissa – myös käytännön potilastyössä
INDIVIDUALIZED SYSTEMS MEDICINE/HELSINKI OVERVIEW • • •
AML, ALL myeloma
FHRB biobank
Systems medicine approach: - Data integration - Repeated sampling - Feedback to clinic - Learning system dia: prof Kimmo Porkka
Preclinical drug research Biomarker discovery Drug repurposing
Monilla potilailla tarve saada kokeellista hoitoa
dia: prof Kimmo Porkka
LÄÄKETUTKIMUKSEEN OSALLISTUVIEN OSUUS/HEMA 2016 Tautiryh mä
AML
Hoitoohjeet HUS
FHRBrekisteröinti (arvio, %)
1. linjan tutkimus
Relapsivaih een tutkimus
Muu kliin. tutkimus
Translationaalin en tutkimus
100 %
50%
80%
30%
80%
APL
+ +
100 %
Ei
Ei
Ei
Ei
ALL
+
100%
60%
50%
50%
50%
100%
Ei
Ei
Ei
100%
100%
85%
70%
50%
100%
50%
60%
Ei
Ei
EI
50%
40%
Ei
Ei
20%
20%
Ei
Ei
Ei
Ei
90%
30%
Ei
EI
50%
Ph+ALL Myeloom a
+
KLL
+
+
MDS
+
MPN
+
KML
+
data: prof Kimmo Porkka
TULEHDUKSELLISET SUOLISTOSAIRAUDET • Tatoteaminen perustuu paksusuolen tähystystutkimukseen samoin sen seuranta • HUS:ssa tehdyn soveltavan tutkimustyön ansiosta potilaan ulosteesta eristettävän kalprotektiini proteiinin pitoisuuden mittaus on voitu ottaa paksusuolitähystyksen korvaavaksi mittariksi, joka korvaa kalliita, potilaalta koko työpäivän sitovia tähystystutkimuksia ja lapsilla nukutuksessa tehtävien tähystystutkimusten tarvetta • Kalprotektiinimittauksella voidaan seurata ja ohjata hoitoon käytettävien kalliiden biologisten lääkkeiden käyttöä ja vasteen puuttuessa lopettaa hoito ajoissa. Tulehduksellisiin suolistosairauksiin liittyy n. 8 %:ssa sappitiehyttulehdus, jotka ovat aihe maksansiirtoihin. Tautiin liittyy huomattavasti lisääntynyt sappitiehytsyövän riski. HUS:ssa kehitetään pitkäkestoisen tutkimustyön pohjalta näiden potilaiden varhaisdiagnostiikkaa ja taudin ennusteeseen ja syöpäriskiin pohjautuvaa seurantajärjestelmää. Järjestelmän pohjalta voidaan arvioida taudin etenemisnopeutta ja syöpäriskiä ja poimia seurantaan korkean riskin potilaat tavoitteena ohjata potilaat oikea-aikaisesti maksansiirtoon ja toisaalta keventää merkittävästi seurantaa matalan riskin potilailta data: dos Kaija-Leena Kolho & prof Markus Färkkilä
”LÄÄKÄRI VOI TEHDÄ SAIRAAKSI”
eHealth tarjoaa tutkijalle monenlaisia mahdollisuuksia • •
Terveyskylä ja Virtuaalisairaala 2.0 -hanke on merkittävä muutos suomalaisessa terveydenhuollossa, digitalisaation toinen aalto Ensimmäisen aallon aikana Suomi on ollut edelläkävijä sähköisessä terveydenhuollossa. Sähköiset potilaskertomusjärjestelmät ovat olleet käytössä jo vuodesta 2007, ja myös erialaisia tukijärjestelmiä on ollut laajasti käytössä.
• •
eHealth-tutkimusta ja työkaluja - Isot tietomassat ja tutkimus - metodiikkaa teknologiaa hyödyntäen - Isacuus-hanke - Mielenterveys- ja painonhallintatalon tutkimus - Arvon yhteisluominen digitaalisissa palveluissa - Pieni Keskonen- Iso Data, lastensairaala pilotti (professori Sture Andersson, Lastenklinikka, HUS)
TERVEYSKYLÄ.FI TUTKIMUS • • • • •
Kaikkiin taloihin tutkimussuunnitelma eHealth- tutkimuskonsortio Painonhallintatalon tutkimus alkanut Pilotteja mobiilisovelluksista, joissa tutkimus mukana Avoimeen osioon kyselyjä ja itsehoito-ohjelmiin rekisteröintià uudenlaisia tutkimusmahdollisuuksia jo 2016 • Uusia infrastruktuurielementteja, jotka hyödyttävät perinteistäkin tutkimusta (sähköinen Informed Consent, itsearviointilomakkeet yms.) • eCommunication ja eInformation –tutkimukseen väliset rajat madaltuvat, yhdyspintoja järjestelmätutkimukseen, biopankkiin, valtakunnallisiin tietokantoihin jne.
BIG DATA
data: prof Sture Andersson
BIG PICTURE: TIETOALLAS 2017=> Genomi/transkriptomi/ Genomi Mobiilisovellukset lääkevaste Biopankki ym.
Integroitavat tietovarannot Kuva-arkistot
Laskutus ja tietovarasto
BCB Laaturekisterit
Uranus Laboratorio Kuvantaminen Anestesia ja teho Leikkaussali Lääkitys
PACS XDS
Potilaan omat mittaukset - Noona syöpäseuranta - Diabetes-seuranta - EKG-seuranta
NRT Mynla ja Tietovarasto
Metadata, Integrointi, Lataus Tietoaltaaseen
Laaturekisterit
EPIC/ Potilastietojärjestelmät Apotti
Tutkijat
Palveluoperaattori
HUS TIETOALLAS (HUS Datalake)
Tietoallas
-
Hallinto
Metadata Tutkimuslupa Tiedon hallinta Monitorointi
Potilaat
Terveyskylä
Mallintaminen
Potilaat
Watson Lääkärit Analyyttiset Kirontech Hoitajat algoritmit ja Aalto • yo Esim.ennustava IBM Watson Genomics, Tutkijat Nokialab Hallinto mallintaminen Cortana
Oncology, Drug discovery
Hypoteeseja testattavaksi • • • •
Uusia lääkekohteita Lääkkeiden uusiokäyttö (repurposing) Biomarkkereita, diagnostiikkaa Ym.
Mikko Rotonen/HUS 2016 SITRA/ISAACUS
MITÄ HENKILÖKUNTA HYÖTYY TUTKIMUKSESTA? • Tutkimus palvelee koulutusta ja lisää ammattitaitoa • Verkostoituminen • Tutkimus lisää työpaikan houkuttelevuutta • Työpaikat säilyvät ja lisääntyvät • Tutkimus lisää eksistentiaaalista relevanssia
MITÄ YHTEISKUNTA HYÖTYY TUTKIMUKSESTA?
Suomi mukaan terveysalan nousuun • Työ- ja elinkeinoministeriön vuoden 2014 terveysalan tutkimus- ja innovaatiotoiminnan kasvustrategiassa yksi askelista, joilla Suomi saadaan mukaan nosteeseen, on kiistatta vahvan perustutkimuksen parempi hyödyntäminen (TEM raportteja 12/2014) • Lääketeollisuus ja bioteknologia -indeksi on ollut parhaita sijoituksia maailman pörsseissä usean vuoden ajan (Mäkelä Duodecim 2015, 131)
TALOUDEN KUUKAUSIRAPORTTI/EL AINO LEPÄNTALO
LÄÄKEKUSTANNUKSET 2 500 000
Arvio HUS:n lääkekustannuksista 10% (n 10-15 milj euroa)
Kalleimmat lääkkeet/hematologia, tammi-marraskuu kumulatiivinen kulutus
2 000 000 1 500 000 1 000 000 500 000 0
Mikafungii Antitymos Lenalidom Karfiltsom Ekulitsuma Ruksolitini Bortetsomi Atsasitidii Klofarabii Blinatumo ni ja yyttiFoskarnetti Dasatinibi Kaspofung immunogl idi ibi bi bi bi ni ni mabi iini obuliini
2012
365 240
146 207
795 194
586 930
261 461
642 292
266 233
121 768
118 350
0
280 903
0
2013
794 466
484 195
832 639
537 547
204 136
519 575
183 655
198 317
87 054
0
322 164
0
2014
1 389 295
488 243
932 927
476 746
299 387
516 483
260 392
241 125
103 633
0
315 682
0
2015
1 514 596
427 462
1 237 149
459 055
286 228
475 268
123 123
199 353
165 190
368
391 255
599
2016
2 174 328
132 814
1 216 375
466 882
332 464
191 139
115 705
257 254
56 626
496 054
537 258
87 720
Kliininen lääketutkimus menossa/alkamassa/mahdollinen: keskeinen työkalu lääkekustannusten kasvun hallintaan dia: prof Kimmo Porkka
Syöpäkeskus: CCC-status voimassa 4/2019 asti Annual budget for cancer research in previous year
≤ 8 million euro > 8 million euro
Sum of the number of inpatient hospital beds plus the number of beds/chairs in the ambulatory day hospital
≤ 100 Between 100 and 150 ≥ 150
Number of FTE physicians dedicated to cancer
≤ 30 Between 30 and 50 ≥ 50
Number of new cancer patients per year *
≤1500 Between 1500 and 2500 ≥ 2500
Number of peer-reviewed scientific publications
≤ 125 > 125
Number of scientific publications with an impact factor (IF) over 10
≤ 17 > 17
Number of scientific publications with an impact factor (IF) between 5 and 10
≤ 50 > 50
Number of studies active - currently open for patient accrual
≤ 75 > 75
Does these open studies contain studies in as well as Phase I and Phase II and Phase III
Yes
and Phase IV?
No
Percentage of patients included in clinical trials**
≤ 10% > 10%
* Definition: Number of patients newly diagnosed in the cancer centre or elsewhere in the index year which were treated in the cancer centre. Number of patients newly diagnosed reflects the number of patients coming to the cancer centre, not the number of visits. Generally, a patient is counted as newly diagnosed for the index year, if diagnosis was confirmed that year (usually the date of the histological/cytological report). Do not include patients with recurrent disease. Definition of “treated in the cancer centre” is that therapy planning and the main part of the therapy take place in the cancer centre. ** Definition: Percentage = Total number of patients newly enrolled on interventional therapeutic protocols / total number of patients newly diagnosed or elsewhere in the index year which were treated in the cancer centre during the 12-month reporting period
OECI:n laatukriteerit laajat, tutkimuksen osalta kiristyneet: >10% uusista potilaista ohjattava kl. tutkimuksiin/v aktiivisia kl. tutkimuksia >75/v. >5 IF:n artikkeleja >67 kpl (joista yli 10 IF:n artikkeleja yli 17 kpl)7v tieteellisiä artikkeleja oltava >125v
KANSALLINEN SYÖPÄKESKUS, FICAN • -
terveysalan kasvustrategian kärkihanke soten valtakunnallinen test case biopankit, genomikeskus tärkeitä työkaluja FICANille viisi alueellista syöpäkeskusta ja koordinaatiokeskus yhteisesti sovittu työnjako valtakunnallinen yhteistyö- ja FICAN Central innovaatioympäristö varmistaa yhdenvertaisen syövän hoidon myös 2020-luvun Suomessa
FICAN North
FICAN East
FICAN South FICAN West
FICAN koordinaatiokeskus
©Tuula Helander2017
HYKS leikkaussalitoiminta tuottaa > 50% koko HUS alueen tuloista = 1 miljardi euroa
…ei TILAA tai PROSESSEJA testata tai kehittää uusia ja innovatiivisia operatiivisen alan tuotteita tai menetelmiä HYKS alueella käytössä 117 leikkaussalia sekä 4 vuokrasalia dia: dos Nina Lindfors
Testbed OR
dia: dos Nina Lindfors
HUS pyrkii kehittämään yhteistyötä terveysteknologia-alan yritysten kanssa tarjoamalla niille koeosastopalveluja (testbed) Toiminta pyritään aloittamaan 3/2017
Introduction to Nordic network of test beds to create a network of professional and efficient test beds that can actively contribute to business development in the Nordic healthcare sector
PARTNERS:
NORDIC INNOVATION
Health Capital Helsinki (HCH) FROM THE HCH TO INTERNATIONAL BUSINESS
dia: Tuula Palmen
BIODESIGN 2017 • 2016 toteutettuun ensimmäiseen Biodesign Finland projektiin osallistunut työryhmä sai Tekesiltä 18 kuukauden jatkorahoituksen ideansa kaupallistamisen valmisteluun (http://biodesignfinland.fi/news/tekes). • https://wiki.aalto.fi/display/BF • Viima joukkoistus
KOLME PAIKKAA BIODESIGN FINLAND -PROJEKTISSA
•
Aalto-yliopiston perustieteiden korkeakoulun Neurotieteen ja lääketieteellisen tekniikan laitokselle, HY sekä HUS haetaan kolmea henkilöä määräajaksi (9 kk) 3.4.2017 alkavaan Biodesign Finland projektiin.
•
Biodesign Finland -projekti pohjautuu Stanfordin yliopistossa kehitettyyn Biodesign-konseptiin (http://biodesign.stanford.edu)
•
Hanke pyrkii kehittämään teknisiä, kaupallistettaviksi sopivia ratkaisuja sairaaloiden käytännön tarpeisiin tarjoamalla monialaiselle työryhmälle koulutusta sairaalaympäristössä ja luomalla uutta yritystoimintaa.
Raamisopimukset
Kiitos mielenkiinnosta
[email protected] puh. 0406430511
