ITALCERT
Viale Sarca, 336 – 20126 MILANO – MI www.italcert.It
ITALCERT S.r.l. Organismo di Certificazione fra Politecnico di Milano (32%) dal 1999 Università degli Studi di Salerno (5%) dal 2004 in rappresentanza delle 7 Università Campane
Nortec S.r.l.(42%) dal 2006 in sostituzione di Istituto Scientifico Breda S.p.A. Laboratori Protex S.A. (13%) dal 2008 AES (8%) dal 2010
ITALCERT
ITALCERT STORIA e AZIONARIATO
Fondazione Consorzio ITALCERT fra Istituto Ricerche Breda e 1992 Gruppo TUV Bayern 1999
Azionariato ITALCERT S.r.l.
Politecnico di Milano subentra al Gruppo TUV
Università SA 5,25%
Entrano Politecnico di Torino e 2004 Università degli Studi di Salerno
NORTEC
AES 7,89%
che rappresenta 7 Università Campane
2006
2007
Istituto Scientifico Breda S.p.A. confluisce in RTM Breda S.r.l. e subentra NORTEC S.r.l.
Politecnico MI Lab.Protex 13,16%
NORTEC 41,48%
Lab.Protex
Il Consorzio ITALCERT si trasforma in S.r.l. AES
Laboratori Protex S.p.A. e AES 2008 - Associazione Esperti di Sicurezza 2010 entrano nella compagine Sociale 2015
Politecnico di Torino recede da ITALCERT S.r.l.
Politecnico MI 32,21%
Università SA
ITALCERT
CERTIFICAZIONE
PRINCIPALI ATTIVITA’
Qualità - ISO 9001
Ambiente - ISO 14001
Accreditato ISO 17021 - ACCREDIA 023A
Accreditato ISO 17021 - ACCREDIA 020D
Sicurezza – OHSAS 18001
Medicale – ISO 13485
Futuro accreditamento
Accreditato ISO 17021 - ACCREDIA 023A
Personale
Breast Centres
Accreditato ISO 17024 - ACCREDIA 097C
Schema proprietario - BCCERT
Certificazione di Prodotto (in ambito cogente e volontario) Ente Notificato 0426 Accreditato ISO 17065 - ACCREDIA 122B
PRINCIPALI ATTIVITA’
ITALCERT
Ispezione Ispezione - TPED
Ispezione - Ascensori
Accreditato ISO 17020 - ACCREDIA 075E
Autorizzato DPR DPR162/99
Ispezione – Impianti elettrici Autorizzato DPR 462/01
Formazione Corsi in ambito Qualità (auditor parte terza Riconosciuto AICQ-SICEV)
Corsi in ambito Medicale (ISO 13485 – dir 93/42/CEE)
Formazione Esperti Sicurezza e conducenti ADR Sotto autorizzazione del Ministero Trasporti
Settori di Accreditamento Sistemi di Gestione QUALITA’ • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
EA 01 - Agricoltura, Pesca (limitato allevamento) EA 03 – Industrie alimentari e bevande (limitato integratori) EA 04 - Prodotti Tessili EA 09 – Tipografia EA 12 - Chimica di base, prodotti chimici (limitato cosmetici e altri prodotti per la cura del corpo) EA 13 - Prodotti farmaceutici EA 14 - Prodotti in gomma e materie plastiche EA 15 - Prodotti della lavorazione di materiali non metallici EA 17 - Metalli e loro leghe, fabbricazione prodotti metallo EA 18 - Macchine, Apparecchi ed Impianti Meccanici EA 19 - Macchine elettriche e apparecchiature elettriche ed ottiche EA 24 - Recupero, Riciclo EA 28 – Imprese Costruzione, Installatori impianti e servizi EA 29a - Commercio all’ingrosso, al dettaglio ed intermediari del commercio EA.31a - Logistica: trasporto, magazzinaggio e spedizioni EA 33 -Tecnologia dell’Informazione EA 34 - Studi di consulenza tecnica, Ingegneria EA 35 - Servizi Professionali di Impresa EA 37 - Istruzione EA 38 - Sanità ed altri servizi sociali EA 39 – Servizi Pubblici
ITALCERT
Sistemi di Gestione AMBIENTALE • EA 17 - Metalli e loro leghe, fabbricazione prodotti in metallo • EA 18 - Macchine, Apparecchi ed Impianti Meccanici • EA 19 - Macchine elettriche e apparecchiature elettriche • EA 24 - Recupero, Riciclo • EA 28 - Imprese di Costruzione, Installatori di impianti e servizi • EA.31a - Logistica: trasporto, magazzinaggio e spedizioni • EA 39 – Servizi Pubblici
PRODOTTO / SERVIZI • • • • • •
Direttiva 89/686/CE - Dispositivi di Protezione Individuale Direttiva 97/23/CE – PED Apparecchiature in Pressione Direttiva 95/16/CE – Ascensori Direttiva 2006/42/CE – Macchine Direttiva 2000/14/CE - Rumore Regolamento 333/2011
ISPEZIONE •
Direttiva 2010/35/UE – T-PED Apparecchiature a pressione trasportabili
PERSONALE
UNI CEI EN ISO 13485 :2012 – Dispositivi Medici
UNI EN ISO 3834:2006 - Saldature 3834
•
Esperti A.T.P
ITALCERT
Organismo Notificato in Comunità Europea per la Marcatura CE di Prodotto (n. 0426) Sistemi in Pressione (PED)
Dispositivi di Protezione Individuale (DPI)
Sistemi in Pressione Trasportabili (T-PED e RID)
Equipaggiamento Marittimo (MED)
Recipienti Semplici a Pressione (SPV)
Dispositivi Medici e loro Accessori (DM) Macchine e Componenti di Sicurezza (MAC)
Ascensori e Componenti (ASC)
Livelli di Rumore (RUM)
ITALCERT
Esempi di Prodotti per i quali ITALCERT opera nelle varie Direttive
Direttiva 97/23/CE - PED - Attrezzature a Pressione - Recipienti in pressione quali serbatoi, reattori chimici ecc.. - Tubazioni - Accessori di sicurezza quali valvole di sicurezza, dischi di rottura - Accessori a pressione quali misuratori di livello, manometri ecc. - Insiemi a pressione -Approvazione delle modalità operative e del personale che esegue giunzioni permanenti Direttiva 2009/105/CE - Recipienti semplici a pressione Recipienti saldati fabbricati in serie con pressione superiore a 0.5 bar, contenenti aria o azoto, in acciaio o alluminio Recipienti di geometria semplice come ad esempio i serbatoi dei compressori usati per l’hobbistica Direttiva 2010/35/UE – T-PED - Attrezzature a Pressione Trasportabile - Attrezzature trasportabili per il trasporto di gas quali ad esempio Cisterne - Bombole per gas tecnici o per GPL - Tubi in pressione per il trasporto di idrogeno - Attrezzature trasportabili per il trasporto di merci pericolose ai sensi del punto 6.8.2.4.6 del regolamento RID quali Container Cisterna - Casse mobili cisterna - Carri cisterna Direttiva 89/686/CEE - Dispositivi di protezione individuale - protezione delle vie respiratorie, sia per applicazioni industriali (per es.: DPI filtranti antigas e antipolvere, DPI completamente isolanti), sia per attività subacquea; - DPI per la protezione della testa per uso industriale (elmetti per l’industria) che anche ricreativo (per es.: elmetti per rocciatori, per ciclisti, per sciatori, per equitazione, ecc.). - prevenzione e protezione contro le cadute dall’alto sia per applicazioni industriali che per l’alpinismo. - DPI degli occhi, indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi e contro il calore e le fiamme, dispositivi per prevenire l´annegamento o per uso come aiuto al galleggiamento Direttiva 96/98/CE – Equipaggiamento Marittimo - Apparecchi autorespiratori ad aria compressa - Dispositivi di fuga da utilizzare in caso di emergenza o incendio sulle navi
ITALCERT
Esempi di Prodotti per i quali ITALCERT opera nelle varie Direttive
Direttiva 93/42/CEE – Dispositivi Medici - DM non attivi non impiantabili generali, - impianti non attivi (anche classe III) - DM per la cura delle ferite - Dispositivi dentali non attivi ed accessori - DM attivi generali, DM per immagini, DM di monitoraggio, DM per radioterapia e termoterapia - PARTICOLARI DISPOSITIVI MEDICI ATTIVI E NON ATTIVI: Dispositivi medici con riferimento alla direttiva 2006/42/CE relativa alle macchine + Dispositivi medici con riferimento alla direttiva 89/686/CEE relativa ai dispositivi di protezione individuale (DPI) + Dispositivi medici in confezione sterile + Dispositivi medici che utilizzano rivestimenti biologici attivi e/o materiali che sono interamente o principalmente assorbiti, limitatamente agli impianti ortopedici e dentali. (classe III) Direttiva 2006/42/CE – Macchine e componenti di Sicurezza - Apparecchi per sollevamento persone con rischio di caduta verticale superiore a 3 metri – Presse e piegatrici – - Benne di raccolta di rifiuti - Seghe – Formatrici delle materie plastiche e della gomma - Strutture di protezione contro ribaltamento e caduta oggetti (ROPS e FOPS) Direttiva 95/16/CE e DPR 162/99 – Ascensori - Valutazione della conformità secondo Allegati VI-X-XII-XIII-XIV - Collaudi di impianti di ascensori montacarichi e piattaforme elevatrici - Verifiche Periodiche di ascensori, montacarichi e piattaforme elevatrici (DPR162/99 art. 13 e 14) Direttiva 2000/14/CE – Rumore Valutazione della Conformità All.VI su prodotti quali ad es. Motocompressori – Compattatori Rifiuti - Escavatori – Argani e Montacarichi da cantiere –Centraline Idrauliche - Tosaerba e Tagliaerba - Gru mobili e a torre - Macchine ad uso agricolo - Martelli Demolitori – Carrelli Elevatori - Gruppi Elettrogeni
Attività di Verifiche Ispettive ITALCERT Autorizzazione del Ministero dello Sviluppo Economico come Organismo di Ispezione di tipo “A” per l’esecuzione di “Verifiche periodiche e straordinarie di impianti elettrici ai sensi del DPR 462/01” su impianti di messa a terra e installazioni contro scariche atmosferiche Autorizzazione del Ministero Infrastrutture e Trasporti per i compiti previsti da art. 30 DPR 6 giugno 2005 n°134, per l’approvazione degli imballaggi, dei contenitori intermedi IBC-GIR-GRV (grandi imballaggi per il trasporto alla rinfusa), incluse le ispezioni, e dei grandi imballaggi, in accordo al codice IMDG che regolamenta il trasporto di merci pericolose per via marittima 8 Ispettori di ITALCERT sono qualificati da Ministero Infrastrutture e Trasporti ed iscritti nel registro per le ispezioni RID su attrezzature trasportabili per il trasporto di merci pericolose ai sensi del p.to 6.8.2.4.6 Reg. RID, per verifiche su Container Cisterna Casse mobili cisterna - Carri cisterna Autorizzazione del Ministero dei Trasporti - Comando Generale delle Capitanerie di Porto – ai sensi dell’art. 10 c.4 del DPR 6/6/2005 n.134 – per approvazione di costruzione e prove periodiche di attrezzature di trasporto intermodali secondo codice IMDG capitolo 6.2, capitolo 6.7 e capitolo 6.8, ovvero: bombole e tubi a pressione, containers, casse mobili e veicoli (in fase di ottenimento)
ITALCERT
Altre Certificazioni – Attestazioni di Conformità
Certificazione per attestare la conformità dei Centri di Senologia / Breast Centres allo standard “Eusoma Guidelines - The requirements of a specialist Breast Unit”. Viene rilasciato il Marchio “Breast Centres Certification” ® , registrato da ITALCERT. La certificazione viene svolta in tutta Europa
Attestazione di Idoneità dei singoli processi/protocolli e/o dei Modelli aziendali adottati a fronte del D. Lgs. 231/2001, norma che disciplina le responsabilità amministrativa delle persone giuridiche e delle società
Certificazioni di Cosmetici ed Integratori Alimentari secondo GMP - Good Manufacturing Practice per Cosmetici (ISO 22716) e Integratori Alimentari in accordo a FDA – Federal Drug Administration GMP
DIFFUSIONE TERRITORIALE ITALCERT Politecnico di Milano Nortec
AZIONISTI
Principali Laboratori e Partner CP&P – Forlì BCCert – Firenze AISCO S.r.l. - Bergamo ACQ S.r.l. – Napoli RTM BREDA S.r.l. – Milano, Vicenza QUALITY CONTROL S.r.l. – Bergamo
Centri di Formazione ADR Brescia (2) | Bergamo | Catania Cremona | Frosinone | Napoli (2) Piacenza | Pisa Pordenone | Varese
Laboratori Protex
Marcatura CE (Dispositivi Medici e DPI) e Certificazione Sistemi di Gestione erogati in tutta Italia e all’estero AES Associazione Esperti Sicurezza
BCCert BCCert Breast Centres
Breast Centres Certification Certification
Università di Salerno
Il posizionamento dei simboli è indicativo e l’operatività si estende anche in Regioni circostanti
