Seguridad Seguridad del del Paciente: Paciente: Una Una Prioridad Prioridad del del Sistema Sistema Nacional Nacional de de Salud Salud
XV CONGRESO NACIONAL DE HOSPITALES Roquetas de Mar. Almeria 17 mayo 2007
Enrique Terol. Agencia de Calidad del SNS. Ministerio de Sanidad y Consumo
La seguridad del paciente z
Es el principio fundamental de atención sanitaria y un componente critico de la gestión de calidad
z
Las intervenciones en atención de salud se realizan para beneficiar a los pacientes pero también pueden causar daño
z
La combinación compleja de procesos, tecnologías e e interacciones humanas resultan en un porcentaje elevado en efectos adversos para el paciente
Primero No Hacer Daño
De qué hablamos… z
Infecciones hospitalarias
z
z
Úlceras de decúbito,
z
z
Complicaciones anestésicas
z
z
Caídas
z
z
Errores y retrasos diagnósticos
z
Cirugía inadecuada
z
Dehiscencias de sutura
z
Cuerpo extraño tras intervención
z
Reingresos
z
Fallecimientos
z
Confusión de historiales
z z z z z z z z
Errores de medicación Radiografía a una embarazada Sobreutilización terapéutica Cirugía del sitio equivocado Variaciones injustificadas Litigios y reclamaciones Casi-errores Yatrogénesis en cascada…. Catástrofes hospitalarias Incidentes Sucesos centinela …
Seguridad del Paciente: ¿De qué estamos hablando?
Ausencia, prevención y mejora de resultados adversos originados como consecuencia de la atención sanitaria (Cooper et al, 2000. http://www.medscape.com/viewarticle/408064)
Profesional:
Buenas prácticas Institucional: Centros seguros Político: Estrategia que promueve cambios en el SNS y en la sociedad
Concepto de Efecto Adverso/ versus Complicación
Efecto Adverso Acontecimiento que produce una lesión (daño) al paciente en forma de incapacidad, muerte o prolongación de la estancia (medible), relacionado con el proceso asistencial y no con la enfermedad subyacente . Complicación Alteración del proceso natural de la enfermedad, derivada de la misma y no provocada por la actuación médica Brennan TA, Leape LL, Laird N, Hebert M, Localio AR, Lawthers A et al. Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients: results of the Harvard medical practice study I. N Engl J Med 1991; 324: 370-376. Wilson RM, Runciman WB, Gibberd RW, Harrisson BT, Newby L, Hamilton JD. The quality in Australian Health-Care Study. Med J Aust 1995;163: 458-471.
Modelo de Reason: El queso suizo Errores humanos y fallos del sistema Fallo de supervisión
Daños Monitorización deficiente
Técnica inapropiada
Peligros
Comunicación deficiente Formación inadecuada
Defensas del sistema
El marco Internacional. z z z z z
USA Alianza Mundial OMS Recomendaciones Consejo de Europa OCDE: indicadores de seguridad de pacientes UE: Grupo de alto nivel z z
z
Conferencia Luxemburgo Presidencia RU
HOPE
El informe del Instituto de Medicina (IOM) “to error is human”. 1999 z
z
Los «errores médicos» causan: z
44 000 a 98 000 muertes año (más que los accidentes de automóvil, el cáncer de mama o el SIDA).
z
Década 83-93: Aumento muertes errores prevenibles medicación (de 2876 a 7.391 año (> 2.7).
z
Efectos Adversos a Fármacos: 4ª y 6ª causa de muerte en USA .
Su publicación fue decisiva para la definición de nuevas políticas en EE.UU y en el mundo
Antecedentes. 1999-2004 en EE.UU. z z z z
z z
A partir del informe “error is human”: Política federal. Creación de la Agencia de Seguridad del Paciente Creación de programas específicos de Gestión de riesgos y seguridad de pacientes en FDA, Medicare, Medicaid etc. Criterio de acreditación de hospitales por Joint Commision (2000) Sistemas de notificación voluntaria de errores y efectos adversos
JACHO. 2004 safety goals
Múltiples asociaciones profesionales, empresas y consultoras.
OMS
Recomendaciones Consejo de Europa. Comité Europeo de Sanidad . 2006 z
Situar la seguridad del paciente en el centro de todas las políticas sanitarias pertinentes.
z
Elaborar un marco político en materia de seguridad de pacientes.
z
Elaborar un sistema para la comunicación de los incidentes relacionados con la seguridad del paciente.
Recomendaciones Consejo de Europa. Comité Europeo de Sanidad z
Elaborar programas de educación para todo el personal de atención sanitaria.
z
En el plano internacional construir una plataforma de intercambio recíproco de experiencias y aprendizaje.
z
Promover la investigación sobre seguridad del paciente
Declaración de Luxemburgo de la Asociación de Médicos Europeos
Declaración de Londres Pacientes por la Seguridad del Paciente (OMS)
Unión Europea z
Recomendaciones en seguridad del paciente para su aprobación en 2007 por consejo de ministros UE.
z
Proyecto EUNetPas: red de centros e instituciones relacionados con Seguridad del Paciente
EPIDEMIOLOGIA DE LOS EFECTOS ADVERSOS
Frecuencia y proporción de los efectos adversos
Eventos adversos graves
Eventos adversos leves
Incidentes (near misses)
Se notifican el 5% de los EA que se producen
ENEAS* Estudio de cohortes retrospectivo Objetivos: Estimar • Incidencia de EAs en hospital. •
Reingresos por EA. EAs periodo prehospitalización.
•
EAs evitables
•
Muestra: z Pacientes dados de alta en 1 semana. z 24 hospitales (5 Grandes, 13 Medianos y 6 Pequeños) z z
5.624 pacientes 42.714 estancias hospitalarias.
Estudio dirigido por J. Aranaz y col
Incidencia de Pacientes con EA INCIDENCIA
(%)
IC 95%
Incidencia de Pacientes con EA Asistencia Hospitalaria (1)
8,4
7,7 – 9,1
Incidencia de Pacientes con EA Incluyendo la pre-hospitalización (2)
9,3
8,6 – 10,1
Incidencia de Pacientes con EA Hospitalarios incluyendo flebitis (3)
11,6
10,8 – 12,5
(1)
473 pacientes con 601 EAs. (2) 525 pacientes con 655 EAs. (3) 655 pacientes con 876 EAs.
Estudios Epidemiológicos AUTOR Y AÑO REALIZACIÓN
Nº HOSPITALES IMPLICADOS
PACIENTES
% EA
EE.UU (Estudio de Nueva York) (Estudio de la Práctica Médica de Harvard)
Brennan 1984
51
30.195
3,8
EE.UU (Estudio de UTAHCOLORADO) (UTCOS)
Thomas 1992
28
14.565
2,9
AUSTRALIA (Estudio Calidad Atención Sanitaria) (QAHCS)
Wilson 1992
28
14.179
16,6
FRANCIA
Michel 2005
71
8.754
5,1
NUEVA ZELANDA
Davis 1998
13
6.579
11,3
ESPAÑA
Aranaz (MSC) 2006
24
5.624
9,3
CANADÁ
Baker 2002
20
3.720
7,5
DINAMARCA
Schioler 2002
17
1.097
9
REINO UNIDO
Vincent 1999
2
1.014
11,7
ESTUDIO
Tipos de EAs NATURALEZA DEL PROBLEMA
Totales (%)
Evitables (%)
Relacionados con un procedimiento
25,0
31,7
Relacionados infección nosocomial
25,3
56,6
Relacionados con la medicación
37,4
34,8
Relacionado con los cuidados
7,6
56,0
Relacionados con el diagnostico
2,7
84,2
Otros
1,8
33,4
Total
655 (100%) 278 (42,6%)
Estimación de costes por exceso de estancias z
España: 4.500.000 ingresos año
z
9,3 % ingresos con efectos adversos
z
418.000 EA 6 días estancias en exceso en EA Coste medio estancia 300 euros
z
Coste anual EA por exceso de estancias:
z z
z
z
50% prevenibles: 63 millones de euros
125.550.000
Epidemiología y consecuencias de los Efectos Adversos z
10% del total de pacientes que acuden a un hospital sufren un EA (rango 4-17; Frecuencia similar en todos los estudios)
z
Hasta 50% prevenibles
z
Mortalidad e incapacidad temporal y permanente
z
Las tres causas mas frecuentes z z z
Uso de medicamentos Complicaciones perioperatorias Infección nosocomial
Principales costes tangibles z
Sistema Sanitario: z z z z
z
Pacientes z
z
Estancias hospitalarias Pago de indemnizaciones Coste primas seguro Lucro cesante Perdida capacidad laboral y de ingresos económicos
Sociedad z z z
Incapacidad temporal o total Pensiones Incremento de costes debido a la asistencia a crónicos y discapacitados por EA
Costes de los errores y efectos adversos z
Reino Unido: 5.8000 millones de Libras/año z z z z
z
z
Estancias hospitalarias por valor de £2000 millones al año. Pago de indemnizaciones £400 millones al año posible responsabilidad estimada en £2400 millones correspondiente a reclamaciones presentadas o previstas Infecciones hospitalarias, de las que un 15% son evitables, cuestan cerca de £1000 millones al año.
EE.UU: 17 000 - 29 000 millones US$ z
El coste nacional total de los eventos médicos adversos evitables se estima entre US$ 17 000 millones US$ 29 000 millones al año.
z
Errores prevenibles responsables del 12 a 15% de costes hospiitalarios
A estos costes hay que añadir: z
la erosión de la confianza, de la seguridad y de la satisfacción del público y de los proveedores de atención sanitaria.
Evaluación de intervenciones en términos de evaluación económica z
Estudios de coste beneficio: ; ahorros por inversiones en seguridad de pacientes Numerador;
beneficio o coste evitado
Ratio mayor de 1 Denominador; coste de la intervención
z z
Ejemplo ; coste de inversión en solución hidroalcoholica lavado de manos 2000 $ Coste de infección nosocomial evitada 10.000 ratio coste beneficio 5
Costes Infección Nosocomial z
La IN incrementa el coste medio por paciente infectado en 13.973 $ (Stone 2002)
z
Causas z Aumento
de la estancia. z Antibioterapia y otros tratamientos z Test y pruebas diagnósticas
Costes Errores Medicación El 37,4% de los eventos adversos detectados en los hospitales españoles tienen relación con la medicación que recibe el paciente.
El 34,8% de los eventos adversos relacionados con la medicación, pueden evitarse.
Incremento coste en euros (2005)/paciente con evento adverso
Evento adverso Evento adverso relacionado con la medicación Evento Evento adverso relacionado con la medicación
3.315 - 5.584 euros % de pacientes
Coste global para el sistema de salud español: euros en 2005
4%
469.549.860 - 790.940.096 euros
ESTRATEGIA EN SEGURIDAD DEL PACIENTE EN EL SNS
¿Por qué es una prioridad? Frecuencia y discapacidad para los pacientes z Gran impacto económico z Preocupa a profesionales, instituciones y ciudadanos z Prevenible en un alto porcentaje. Evidencia sobre el impacto y efectividad de medidas y practicas seguras z
ESTRATEGIAS Y POLÍTICAS EN SEGURIDAD DEL PACIENTE DEL MSC
2005: Principios Básicos en SP
2006: Consolidación agenda
2007: Implantación efectiva practicas seguras
2005: PRINCIPIOS BÁSICOS EN SEGURIDAD DEL PACIENTE Sensibilizar y priorizar
Analizar y aprender de los errores
Reforzar el Conocimiento y la competencia
¾Jornada abierta de SP: 8 de febrero 2005 ¾Taller de expertos: Recomendaciones ¾Financiación proyectos CCAA (fondos de cohesión) ¾Comité técnico asesor en SP del SNS- CCAA: CISNS- marzo 2005 ¾Participación en foros nacionales, internacionales ¾ENEAS: Nacional y CCAA ¾Sistema de notificación EAs: Análisis
¾Formación Básica en SP: AE, AP ¾Formación estudio ENEAS
2006-2007: SEGURIDAD DEL PACIENTE UNA PRIORIDAD PARA EL SNS
abril 2007
ESTRATEGIA Nº 8: MEJORAR LA SEGURIDAD DEL PACIENTE EN EL SNS ••
OBJETIVOS EN SP Y DEL PLAN DE CALIDAD 2005 - 2007 ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾
Mejorar sensibilización, formación y cultura Promover prácticas clínicas seguras Diseñar un sistema de Información en SP Promover la Investigación Facilitar la participación de pacientes Constituir alianzas estratégicas Potenciar la presencia internacional
SENSIBILIZACIÓN Y CULTURA INFORMACIÓN PERCEPCIÓN ¾Profesionales ¾Pacientes
¾Conferencia Nacional: ENEAS ¾Conferencia Internacional ¾Edición de Documentos ¾Campaña de comunicación
FORMACIÓN ¾ ¾ ¾ ¾ ¾
Curso básico SP Curso on-line Gestión de Riesgos Curso on-line Seguridad y Prevención de Eas Master en Seguridad del Paciente y Calidad Asistencial Medicación y Seguridad del Paciente
¾Mejorar
sensibilización, formación y cultura
CONFERENCIAS NACIONALES E INTERNACIONALES
Presentación del ENEAS
n ó ió i c a r Decla de los onales si e f o r p SP a l r o p
Adhesión del MSC al programa de la AMSP
Presentación Estrategia en congresos y foros científicos y asociativos ¾Mejorar sensibilización, formación y cultura
¾Mejorar sensibilización, formación y cultura SENSIBILIZACIÓN Y DIFUSIÓN DE LA INFORMACIÓN
ANÁLISIS DE LA PERCEPCIÓN De los profesionales: De los pacientes:
Validación del cuestionario de la AHRQ
Estudio cualitativo Aplicación a una muestra de hospitales Taller líderes de pacientes
¾Mejorar
sensibilización, formación y cultura
FORMACIÓN 2005-2007
Cursos básicos sobre Seguridad del paciente. 30 horas. z Curso on-line de Seguridad y Prevención de Efectos Adversos 100 horas z Máster en Seguridad del Paciente y Calidad Asistencial. 1500 horas z Medicación y Seguridad del Paciente. 30 horas z
2000 profesionales formados
¾
Promover prácticas clínicas seguras
IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS EN LOS SISTEMAS SANITARIOS DE SNS 2005-2007 FINANCIACIÓN DE PROYECTOS
• Fondos Políticas de Cohesión: 15 m. E 15 CCAA, Ceuta y Melilla (INGESA). •Convenios 2006/2007/2008: 13 m. E 15 CCAA + INGESA
FONDOS DE COHESIÓN 2006 LINEAS FINANCIADAS: •S. identificación Inequívoca de pacientes •Prevención infección nosocomial (higiene de manos) •Información/sensibilización pacientes y profesionales •Creación Unidades funcionales Seguridad del paciente y gestión de riesgos
FONDOS DE COHESIÓN 2007 LINEAS FINANCIADAS: •Atención primaria: •Percepción de los profesionales •Identificación de EA •Implantación de prácticas clínicas seguras •Formación • Publicación y difusión de material •Formación •Extender la creación de Unidades funcionales a la Atención Primaria
CONVENIOS 2006/2007 PROYECTOS UF SP SN CA FC UPP TEP IHQ ML CLE EM UV O
Implantar unidades funcionales Conocer el sentir de los profesionales Sistemas de notificación Práctica segura: Complicaciones de anestesia Práctica segura: Fracturas de cadera Práctica segura: UPP Práctica segura: TEP, TVP Práctica segura: Infección herida Práctica segura: Manos limpias Práctica segura: Cirugía en lugar equivocado Práctica segura: Errores en medicación Práctica segura: Últimas voluntades Otros
CONVENIOS 2006/2007 PROYECTOS
CONVENIOS CCAA Seguridad
Nº CCAA
12 10 8 6 4 2 0 S Notificacion
U Funcionales Proyectos
Encuesta S Prof
CONVENIOS 2006/2007 PROYECTOS
C ON V EN IOS B U EN A S PR A C T IC A S
9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Ulceras UPP Manos ML PP limpias
Error Ult. EM UV Medic Vol.
Infecc. Frac. Comp. CA IHQ FC Anest her. Q Cad
Trom TEP Veno
Cir. CLE Lug. Erro.
¾
Diseñar un sistema de Información en SP
La información como base de la Seguridad del Paciente y la gestión de riesgos
La necesidad de un sistema de información en seguridad de pacientes z z
Múltiples dimensiones de la SP Información fragmentada con múltiples subsistemas z z z z z
z
CMBD hospitalario Vigilancia epidemiología I. nosocomial Sistemas de fármaco vigilancia y declaración de RAM Hemovigilancia Sistemas de notificación
Necesidad de integración subsistemas
Paciente A. Primaria
Medicamentos
Urgencias
Hospitales
Tecnología y productos sanitarios
SI Seguridad de Pacientes Sistema de notificación efectos adversos
SISTEMA DE INFORMACIÓN Desarrollar un conjunto de indicadores a nivel del SNS para la ayuda en la toma de decisiones en la Estrategia de Seguridad del paciente Revisar las fuentes de datos disponibles
Identificar indicadores por su calidad y recomendación Desarrollar estrategias de mejora de las fuentes de datos Diseñar un sistema de notificación de Efectos Adversos Seleccionar indicadores para su monitorización Medir su variabilidad a nivel del SNS Comunicar los resultados
INDICADORES
LOS SISTEMAS DE COMUNICACIÓN DE INCIDENTES.
z
El objetivo principal es mejorar la seguridad a través de: z z z
Aprendizaje de los EA y errores Análisis y evaluación de los datos Devolución de información a todos los implicados
z
Estos sistemas no deben ser entendidos JAMAS como una vía para identificar y castigar a individuos
z
Todos deben poder notificar: profesionales, pacientes y familiares
Diseño de un prototipo de sistema de registro y notificación de incidentes y efectos adversos (UAB)
z Análisis
revisión literatura sobre impacto de los sistemas existentes
z Resultados z Propuesta
estudio Delphi
de características básicas y diseño del prototipo: z z z
Nacional CC.AA Centro
Estudio de viabilidad jurídica de un sistema de notificación y registro de incidentes y Eas (U. de Deusto)
Informe responsabilidad jurídica
Propuesta de normativa Informe Derecho comparado
Apoyo Sistema notificacion errores medicacion
Proyecto Sistema Información en SP (SISP) Objetivo: Diseñar
y validar un Cuadro de Mando Integral
(SISP) ¬Revisar las fuentes de datos disponibles en el SNS que permitan medir indicadores relacionados con la SP ¬Mejorar la calidad de las fuentes de datos identificadas ¬Buscar fuentes de datos complementarias ¬Identificar datos para la medición de prácticas seguras (NQF) ¬Diseñar un Sist Not EAs para el SNS ¬Conocer los EAs relacionados con la medicación ¬Conocer EAs en AP
Cuadro de Mandos Integral Indicadores Objetivo
Indicadores
Fuente de datos
Medición
Responsable
Conocer los EAs relacionados Con los procedimientos quirúrgicos (AHRQ,OCDE)
-Lugar erróneo -TEP/TVP .Fracturas .Infección de herida .Cuerpo extraño Otros
CMBD (CIE 9-CM): O TEP/TVP: V (RIETE )
Semestral Anual
MSC SEMI
Conocer los EAs relacionados Con los procedimientos obstétricos (AHRQ,OCDE)
.Trauma del RN .Lesión parto vaginal .Lesión cesárea
CMBD
Semestral
MSC
Conocer los EAs relacionados Con los cuidados médicos (AHRQ,OCDE)
.Infecciones .Reacción transfusional .Infecciones Otros
CMBD Sit. Nacional Transfusiones (O) Infección Nosocom: V (EPINE) Ulceras presión: V ( GNEAUPP)
Semestral Continuo Anual Anual
MSC MSC SEMPSPH Asociación Científica
Conocer la implantación de prácticas seguras
. Prácticas del NQF .Indicadores Plan calidad
Auditoría (muestra) Plan de Calidad SNS: V
Anual Anual
Universidad Murcia MSC-CCAA
Conocer los EAs notificados a nivel del SNS
Eventos adversos: Determinar cuales monitorizar
Sistemas de notificación ISMP Sistema de Notificación EAs: V
Continuo Continuo
Universidad Salamanca Universidad Elche
Conocer la opinión de los usuarios (indirecta)
.Quejas por posibles EAs
Circuito de quejas: O
Continuo
MSC-CCAA
O: obligatorio; V: voluntario
Promover la Investigación
4. INVESTIGACIÓN
Financiación proyectos ISCIII Financiación estudios específicos: ¬ENEAS I ¬ENEAS II ¬Análisis Sistemas de Notificación
Grupo Revisión Cochrane
PROYECTOS NACIONALES (I) z z z z z z z
Estudio Nacional de Efectos Adversos ENEAS ENEAS II. Estudio de EAs en Atención Primaria Evaluación de Indicadores de Buenas Prácticas Estudio de la situación de seguridad de los sistemas de utilización de medicamentos en los hospitales españoles Estudio sobre las Infecciones Nosocomiales en los hospitales españoles Indicadores de infección nosocomial en el paciente crítico (SEMICYUC) Estudio de prevalencia de incidentes y acontecimientos adversos en los servicios de Medicina Intensiva (SEMICYUC)
PROYECTOS NACIONALES (II) z
Percepción de los pacientes sobre la seguridad de los servicios asistenciales
z
Revisión bibliográfica sobre costes de la “No Seguridad del Paciente” en: infección nosocomial, administración de medicamentos y problemas técnicos durante un procedimiento
z
Estudio sobre análisis de quejas y sugerencias en los servicios asistenciales del SNS
z
Estudio de benchmark sobre buenas prácticas de países desarrollados a la hora de incorporar la gestión de riesgos en la gestión diaria del hospital
PROYECTOS INTERNACIONALES
• Intervención para reducir las infecciones relacionadas con catéteres endovenosos en UCI (SEMICYUC-OMS)
• Proyecto IBEAS (OPS-OMS) • EUNetPas
GRUPO IBEROAMERICANO DE REVISIONES SISTEMÁTICAS SOBRE SP z
Protocolos propuestos Estrategias de prevención de la neumonía asociada a la ventilación durante la profilaxis de úlceras por estrés
z
Barreras de precaución para prevenir la transmisión de infecciones nosocomiales
z
Vacunación tras transplante de células progenitoras hematopoiéticas para prevenir infecciones
z
Métodos de etiquetaje, codificación y empaquetado de la medicación para prevenir errores en la medicación
¾
Constituir alianzas estratégicas
ámbitos z z z z z z z z z
Medicamentos y Productos Sanitarios Sangre y Hemoderivados Infección nosocomial Cirugía Efectos Adversos y Errores en general Institucionales Academicos y otras instituciones Sociedades científicas Pacientes y profesionales
6.CONSTITUIR ALIANZAS ESTRATÉGICAS ESCUELAS SP Y OTROS ORGANISMOS
UNIVERSIDADES z z z z z z z
Universidad Complutense M Universidad Miguel Hernández Universidad Zaragoza Universidad de Murcia Universidad Carlos III Universidad de Salamanca UAB
ENS FAD EASP IACS FEGAS EVES AETS ISCIII
110 SOCIEDADES CIENTIFICASPacientes: Asociaciones y Consumidores Declaración por la Seguridad del Paciente Taller de Pacientes
III Conferencia Internacional en SP
Potenciar la presencia internacional
7. POTENCIAR LA PRESENCIA INTERNACIONAL z
Red Iberoamericana SP
z
Implicación en Alianza Mundial OMS
z
Participación en foros internacionales
z
Participación en grupos de trabajo de OCDE, OMS, Consejo Europa y Comisión Europea.
¾
Lo peor no es cometer un error, sino tratar de justificarlo, en vez de aprovecharlo como aviso providencial de nuestra ligereza o ignorancia. Santiago Ramón y Cajal (1852-1934) Premio Nobel de Fisiología y Medicina, 1906
www.msc.es/seguridaddelpaciente.es
es un ejemplodel (clicPaciente: encima) En Esto Seguridad
Las Respuestas son las Preguntas
¿Cómo hacerlo? Insertar > Peliculas y sonidos > Pelicula de archivo (seleccionar fichero)
